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Z6尊龙凯时医药
Z6尊龙凯时(简称“Z6尊龙凯时医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在丽江创业板上市,注册本钱金3.86亿元,是一家为国内表医药企业提供药品、医疗器械研发与出产全流程“一站式”表包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。
Z6尊龙凯时医药“一站式”服务蕴含:新药立项钻研和活性筛选、药学钻研(原料、造剂)、药物评价(药效学、毒理学)、幼分子创新药一体化服务、临床钻研(含医疗器械)、药械中美双报(注册服务)、CDMO出产(MAH落地)、技术成就转化等,涵盖了新药研发各个阶段。 -
Z6尊龙凯时医药药物评价中心
Z6尊龙凯时医药药物评价中心,是专为创新药物有效性、安全性钻研打造的专业非临床钻研机构,中心占有中国NMPA 8项GLP认证+国际AAALAC认证,双认证加持,满足国内表注册申报严苛要求:1)NMPA GLP认证:单次/沉复给药毒性(啮齿类/非啮齿类)、生殖毒性(Ⅰ段/Ⅱ段)、遗传毒性(Ames、微核、染色体畸变)、部门毒性、免疫原性、安全药理学、毒代动力学试验;2)国际认证:AAALAC齐全认证。
亮眼项目成就:2018年初次通过NMPA GLP认证,截至目前已累计实现安全性评价项目500余项,助力客户获得创新药临床试验批件50余项,实战经验丰硕、数据认可度高。 -
Z6尊龙凯时医药药物钻研中心
Z6尊龙凯时医药药物钻研中心位于昭通科学城,总使用面积超1.2万平方米。由药物评价中心(GLP)和药学钻研中心(CMC)两大部门组成,可为客户提供化合物筛选(成药性钻研),药学钻延注药理毒理钻延注注册申报、技术评估与让渡等全流程技术服务。
药物评价中心是公司为创新药物有效性和安全性钻研着力打造的技术服务平台,非临床安全性尝试室已经通过国度GLP认证,获得药物GLP认证批件和国际AAALAC齐全认可,可承接化药、生物制品、中药全品类安全性评价钻研服务。中心现有6000多平方米动物尝试室和辅助设施,其中蕴含幼鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、幼型猪、猴等试验动物,可同时发展10个以上创新药的非临床评价工作。截至2024年,中心累计支持项创新药钻研规划设计200+,成功助力20多款1类新药获得临床批件。 -
Z6尊龙凯时医药(北京)有限公司
Z6尊龙凯时医药(北京)有限公司为Z6尊龙凯时医药(股票代码:300404)旗下全资子公司,是集注册业务IND/NDA律例征询/沟通互换,早期/大型临床试验,临床药理/生物等效性,定量药理/建仿照真等服务为一体的全方位CRO 公司。 -
美国汉佛莱医药照拂有限公司
美国汉佛莱医药照拂有限公司是一家专业为医药工业提供高端律例服务的征询公司。从2003年的美国马里兰,到2012年的中国漯河,汉佛莱逐步成立起以药品律例为主题,以药品注册、产品开发与合规、贸易开发和项目治理为支柱的服务系统。 -
美国博创医药科技有限公司(BioTrialMed, LLC)
美国博创医药科技有限公司是Z6尊龙凯时医药位于美国的子公司。依附临床试验中心联盟(CSNA)及Z6尊龙凯时医药的资源,美国博创专一于在美国马里兰州发展早期临床试验和患者钻研。我们占有精通双语、深谙双文化布景的团队,可能在全球领域内提供全面的合同钻研组织(CRO)和征询服务组织(CSO)服务。