医治领域
内排泄与代谢
Z6尊龙凯时医药深耕内排泄与代谢领域，聚焦糖尿病、甲状腺疾病等，占有钳夹试验、胰岛素类药物等复杂项目运营经验 。
内排泄与代谢
INTRODUCTION
项目介绍
内排泄与代谢疾病涉及激素和代谢过程的异常，蕴含甲状腺疾病和糖尿病等 。这些疾病不仅影响患者的代谢平衡，还可能导致多种并发症 。
Z6尊龙凯时医药项目团队与国内内排泄专家有优良的关系，运营治理过钳夹尝试、胰岛素、DPP4，二甲双胍等临床钻研项目，有类似项目通过现场核查经验 。
2024年，公司与诺泰生物就“司美格鲁肽注射液”临床钻研服务签定了《技术服务(委托)合同》，合同总金额为1.08亿元，目前项目在减沉和降糖两个方向的试验均进行到确证性临床阶段，并于2024年8月份均通过了组长单元伦理审批 。该项目展示了行业对于Z6尊龙凯时运营内排泄代谢项目能力的认可，进一步加强公司在内排泄及代谢性疾病领域的研发能力 。
Z6尊龙凯时医药项目团队与国内内排泄专家有优良的关系，运营治理过钳夹尝试、胰岛素、DPP4，二甲双胍等临床钻研项目，有类似项目通过现场核查经验 。
2024年，公司与诺泰生物就“司美格鲁肽注射液”临床钻研服务签定了《技术服务(委托)合同》，合同总金额为1.08亿元，目前项目在减沉和降糖两个方向的试验均进行到确证性临床阶段，并于2024年8月份均通过了组长单元伦理审批 。该项目展示了行业对于Z6尊龙凯时运营内排泄代谢项目能力的认可，进一步加强公司在内排泄及代谢性疾病领域的研发能力 。
PROJECT EXPERIENCE
临床钻研项目经验
- 糖尿病
- 减沉
PROJECT EXPERIENCE
项目经验
助力国内首个医治痛风的1.1类中药创新药成功获批上市
在痛风医治产品领域，2021年12月16日，一力造药股份有限公司的1.1类中药创新药虎贞清风胶囊获国度药品监督治理局正式核准上市 。
虎贞清风胶囊，国内首个医治痛风的1.1类中药创新药，是在临床经验方基础上由暨南大学性命科学学院王一飞教授、李久香教授团队用二十年功夫研造的中药创新药，由中国科学院广安门医院姜泉主任为PI，南方医科大学生物统计系陈平雁教授支持，2008年，获国度药监局药品审评中心临床试验许可，虎贞清风胶囊项目正式启动临床试验 。2010年8月至2017年2月，虎贞清风胶囊Ⅱ期、Ⅲ期多项临床试验相继发展，均选取多中心、随机、双盲、慰藉剂平行对照的试验设计步骤，虎贞清风胶囊用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的医治获得了显著疗效且安全性更高的临床证据 。“十年磨一剑，砺得梅花香” 。历时十余年，在2021年12月，国度药品监督治理局颁布布告，正式核准1.1类中药创新药虎贞清风胶囊的上市注册申请 。1.1类新药拥有极度高的创新性，拥有相当的市场稀缺性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平 。
Z6尊龙凯时医药凭借自身在中药研发领域的怪异优势，利用丰硕的经验和专业的团队，为虎贞清风胶囊新药项主张临床试验提供了科学、严谨的治理服务，确保试验的顺利进行 。
虎贞清风胶囊，国内首个医治痛风的1.1类中药创新药，是在临床经验方基础上由暨南大学性命科学学院王一飞教授、李久香教授团队用二十年功夫研造的中药创新药，由中国科学院广安门医院姜泉主任为PI，南方医科大学生物统计系陈平雁教授支持，2008年，获国度药监局药品审评中心临床试验许可，虎贞清风胶囊项目正式启动临床试验 。2010年8月至2017年2月，虎贞清风胶囊Ⅱ期、Ⅲ期多项临床试验相继发展，均选取多中心、随机、双盲、慰藉剂平行对照的试验设计步骤，虎贞清风胶囊用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的医治获得了显著疗效且安全性更高的临床证据 。“十年磨一剑，砺得梅花香” 。历时十余年，在2021年12月，国度药品监督治理局颁布布告，正式核准1.1类中药创新药虎贞清风胶囊的上市注册申请 。1.1类新药拥有极度高的创新性，拥有相当的市场稀缺性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平 。
Z6尊龙凯时医药凭借自身在中药研发领域的怪异优势，利用丰硕的经验和专业的团队，为虎贞清风胶囊新药项主张临床试验提供了科学、严谨的治理服务，确保试验的顺利进行 。