Z6尊龙凯时

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OA系统
服务与解决规划

临床钻研服务

SMO现场治理

砝码斯医药专一临床钻研全周期SMO服务,深耕肿瘤、内排泄、呼吸等多领域,致力于搭建生物医药研发服务的高端平台。
业务介绍

INTRODUCTION

业务介绍

上海砝码斯医药生物科技有限公司,简称“砝码斯医药” ,专一于创新药物(械)研发提供临床钻研中心治理服务(SMO)。公司业务逾越临床试钻研全周期,在肿瘤、内排泄、呼吸系统、风湿免疫、消化、肝病、妇儿等领域拥有丰硕的临床试验经验。

砝码斯人笃信“质量就是性命”,以服务为宗旨,以质量促发展,致力于搭建生物医药研发服务的高端平台,为公共健康保驾护航!

Z6尊龙凯时规模

  • 覆盖临床试验科室
    1400+

    覆盖临床试验科室

  • 团队规模
    450+

    团队规模

  • 覆盖临床试验机构
    400+

    覆盖临床试验机构

OUR ADVANTAGES

Z6尊龙凯时优势

高效启动服务
高效启动服务
高效赋能启动前项目培训、中心可行性调研及评估、中心立项、伦理资料递交、钻研中心合同草拟递交及进度追踪,执行超前管控
高质量精准推动项目入组
高质量精准推动项目入组
设立有效激励机造,高效推动项目入组,实时更新受试者数据库,精准匹配项目需要
临床试验机构登记、医学事务支持服务
临床试验机构登记、医学事务支持服务
全国唯逐一家开设临床试验机构登记事务征询及医学事务支持服务的SMO
全面覆盖中国
全面覆盖中国
CRC覆盖中国省、市及沉点区域且沉要一、二线城市设立10多个办公室
全方位的质量治理节造
全方位的质量治理节造
参照IS09001质量治理系统,设立SOP及有关规范并不休更新美满,将美满的CAPA治理贯通于临床钻研全周期,保险钻研质量

SERVICE CONTENT

服务内容

SSU治理
SSU治理
  • 钻研单元筛选及钻研者推荐
  • 临床钻研可行性调研
  • 临床钻研立项支持
  • 临床钻研伦理审查、登记支持
  • 临床钻研合同支持
受试者招募
受试者招募
  • 基于项目需要造订招募打算
  • 通过以受试者病种为队列精密数据,急剧匹配项目需要
  • 依附医院端资源,设立沉点Site受试者清单
钻研中心现场治理
钻研中心现场治理
  • 钻研中心启动支持
  • 协调推动受试者预筛、筛选与入组
  • 受试者治理
  • 钻研中心文件与源数据治理
  • 数据录入、审阅和质疑治理
  • 药物、生物样本治理
  • 协助安全性事务治理
  • 内部质控支持
  • 各类查抄支持共同
  • 钻研中心关关支持

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